青岛市医疗机构使用药品管理办法
山东省青岛市人民政府
青岛市医疗机构使用药品管理办法
市政府
第一条为加强对医疗机构使用药品的管理，保证药品质量，保障用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内从事医疗服务的医疗机构（包括机关、企事业单位、社会团体设立的对内服务的医疗机构）在医疗业务中使用药品，均应遵守本办法。
第三条市、区（市卫生行政部门按照管理权限，负责辖区内医疗机构使用药品的行政管理工作。
第四条 医疗机构在医疗业务中使用药品，必须取得《药品使用许可证》。
《药品使用许可证》由市卫生行政部门统一印发。
第五条 医疗机构申领《药品使用许可证》必须具备下列 条件：
（一）持有区（市）以上卫生行政部门批准开业行医的有效证件，并经其主管部门同意；
（二）具有与医疗业务相适应的药学专业技术人员或经青岛市以上卫生行政部门药学技术考核合格的工作人员；
（三）具备与医疗业务规模相适应的符合规定的药房或药柜及保管、调剂、加工炮制药品必须的设备和计量器具；
（四）有健全完善的采购、保管、使用药品的规章制度。
第六条 医疗机构申领《药品使用许可证》，在崂山区、黄岛区和各县级市的，由所在区（市）卫生行政部门审批、核发，并报市卫生行政部门备案；在市内五区的，由区卫生行政部门初审，报市卫生行政部门审批、核发。
第七条 无《药品使用许可证》的医疗机构，不准在医疗业务中使用药品。
严禁转让、出借、买卖《药品使用许可证》。
第八条 《药品使用许可证》有效期五年，期满后继续使用的，持证单位应在期满前六个月内重新申领。《药品使用许可证》每年由审批机关审验一次，经审批机关砍认的可以免验。
医疗机构破产或关闭，应将《药品使用许可证》缴回原审批机关。
第九条 医疗机构采购药品应持《药品使用许可证》到取得《药品经营企业许可证》的单位进货。严禁从无《药品经营企业许可证》的单位和个人处采购药品，严禁买卖无批准文号、无注册商标，无厂牌名称的药品。
药品经营单位不得向无《药品使用许可证》的单位批发药品。
第十条 医疗机构对购进的药品应建立进货登记和质量验收记录，内容包括货号、来源、品名、规格、数量、产地、批号、外观质量等，记录保存三年备查。
第十一条 医疗机构的药房应当全封闭隔离，并配备必要的设施，做到卫生整洁、药品定位摆放、示志醒目，药品不得与兽用药、卫生杀虫剂、灭鼠药、消毒药、化学试剂及其他非药品同室存放。
第十二条 医疗机构中直接接触药品的人员，必须每年进行一次健康查休休取得市卫生行政部门核发的《健康证》方准上岗。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。
第十三条 医疗机构中从事药学技术工作但无药学技术职称的保同，必须经市以上卫生行政部门考核合格颂取《从药人员资格证书》，方可继续从事药学技术工作。
第十四条医疗机构使用的药品必须符合《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》、《省、自治区、直辖市药品标准》和市卫生行政部门批准注册的质量标准，并严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关药政管理规定。
第十五条 医疗机构使用药品一律凭本单位医生处方开出，城乡卫生室或个体医诊所未设置药房的，应设立病人用药记录簿。处方或用药记录簿保存三年备查。医疗机构不得对非就诊病人售药，不得经销非药品，不得以医疗为名变相经营药品。
第十六条医疗机构使用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品，应遵守国家有关特殊药品管理规定。
第十七条 医疗机构需要自配制剂，必须依照《中华人民共和国药品管理法》的规定申领《制剂许可证》，无《制剂许可证》的医疗单位，严禁自行加工制剂。对配方有特殊疗效的，而该医疗机构无加工条件的，经市卫生行政部门确认批准后，到指定有条件的医药机构代为加工，并经
青岛市药品检验所检验合格后，方可用于临床。未经批准严禁制作和使用。
第十八条 医疗机构研制新药应按《中华人民共和国药品管理法》和《新药审批办法》的规定，办理报批手续；未经批准的，不得进行临床试验或擅自扩大临床验证范围。
第十九条 医疗机构应加强药品质量的自检、控制和管理，对使用的药品负质量责任。
第二十条 医疗机构使用药品应做好用药咨询和药物疗效评价，收集药物的不良反应情况和监测药品质量，每季度向卫生行政部门报告一次药品质量信息，并接受卫生行政部门药政、药检人员和药品监督督员的依法监督检查。
第二十一条 医疗机构在医疗业务中使用药品，应当严格按照核定的项目和标准收费，严禁擅自设立收费项目或提高收费标准。
第二十二条 对违反药品管理法律、法规和本办法的，由卫生行政部门给予批评教育、警告或者按下列规定处罚：
（一）经销、使用假药的，没收全部假药和违法所得，彼该批假药冒充正品价格的五倍以上罚款，并对负有责任的领导和直接责任人员分别处以三百元以上、二千元以下罚款；
（二）经销、使用劣药的，没收全部劣药和违法所得，彼该批劣药相当正品价格三倍以下罚款，对负有责任的领导和直接责任人员，分别彼一千元以下罚款；
（三）以医疗为名销售或变相销售非药品的，没收全部非药品和违法所得，并处以非药品价值三倍以下罚款；
（四）无《制剂许可证》擅自配制制剂的，没收全部制剂和违法所得，并处以配制制剂价格五倍以下罚款，对负有责任的领导和直接责任人员，分别处以五百元以上、五千元以下罚款；有《制剂许可证》但配制制剂未经检验合格用于患者的，处以五百元以上、五千元以下罚款，对负有
责任的领导和直接责任人员分别处以五十元以上、三百元以下罚款；销售或者变相销售配制制剂的，处以五千元以上、二万元以下罚款；
（五）元《药品使用许可证》擅自使用药品的，没收全部药品和使用药品所得，并处以没收药品价格的五倍以下罚款； （六）转让、出借、买卖《药品使用许可证》的，没收非法所得、吊销《药品使用许可证》，并处以五百元至二千元的罚款；
（七）聘用不符合规定条件从药人员的，责令其改正，可并处以三千元以下罚款，对负有责任的领导处以五十元以上、三百元以下罚款；
（八）违反本办法第十一条规定的，责令其改正，可并处二千元以下罚款。
对违反本办法情节严重的，由卫生行政部门从重处罚，并责令其停业整顿、吊扣或吊销《药品使用许可证》、《制剂许可证》、直至吊销《医疗机构执业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 当事人对行政处罚决定不服的，可以按照《中华人民共和国行政诉讼法》和《行政复议条例》的规定申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
第二十四条 卫生行政部门工作人员应当秉公办事，对滥用职权、徇私舞弊的，由有关部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十五条 本办法具体执行中的问题，由青岛市卫生局负责解释。
第二十六条 本办法自一九九四年五月一日起施行。
1994年1月31日
天津市促进技术交易条例
天津市人大常委会
《天津市促进技术交易条例》
天津市人大常委会公告第24号
2000年11月8日
《天津市促进技术交易条例》已由天津市第十三届人民代表大会常务委员会第二十次会议于2000年11月8日通过，现予公布，自公布之日起施行。
第一章 总则
第一条 为了保障技术交易当事人的合法权益，促进技术交易，加速科技成果的转化，促进科技进步和经济发展，根据国家有关法律、法规，结合本市实际情况，制定本条例。
第二条 自然人、法人和其他组织在本市行政区域内从事技术交易的活动，适用本条例。
涉外以及涉港澳台技术交易，按照国家和本市有关规定办理。
第三条 本条例所称技术交易是指技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务等交易活动。
第四条 政府通过制定政策，加强服务，鼓励、支持开展有益于经济建设、社会发展和科技进步的技术交易。
技术交易活动不受地区、行业、隶属关系、经济性质和专业范围的限制。
第五条 市科学技术行政部门负责本市行政区域内技术交易活动的规划、协调和管理工作。
区、县人民政府和天津经济技术开发区、天津港保税区、天津新技术产业园区管委会的科学技术行政部门负责本地区技术交易活动的管理工作。
工商、财政、税务等部门，在各自的职责范围内，共同做好与技术交易相关的工作。
第六条 各级人民政府对在技术交易活动中做出显著成绩的单位和个人，给予表彰和奖励。
第二章 技术交易
第七条 技术交易活动应当遵守法律、法规和有关规定，不得损害国家利益和社会公共利益。
技术交易当事人应当按照平等、自愿、公平、诚实信用的原则进行技术交易。
第八条 技术交易活动可以采取举办技术交易会、洽谈会、信息发布会、科技集市、常设技术市场以及技术中介服务等多种渠道，以技术招标、技术承包、技术入股、技术拍卖以及组织科研生产联合等方式进行。
第九条 政府鼓励以招标、投标方式进行技术交易。招标、投标应当按照平等、择优、公开、公正的原则进行。
各级科技计划项目均可进入技术市场公开招标。
第十条 政府采取措施，支持和保护科研单位和科研人员以技术入股方式完成技术交易。经认定以技术入股方式完成的交易，属于技术开发、技术转让和与之相关的技术咨询、技术服务的部分，可以享受本条例规定的有关优惠待遇。
第十一条 以承包方式订立的合同，根据其实质内容认定为技术开发、技术转让和与之相关的技术咨询、技术服务合同的部分，可以享受本条例规定的有关优惠待遇。
第十二条 为技术交易提供技术商品的单位和个人，应当保证该技术的合法性、可靠性和真实性，其在技术交易中的合法权益受法律保护。
任何单位和个人未经他人允许，不得以他人的技术成果进行交易。当事人一方明知或者应知另一方非法占有他人技术成果而与之进行技术交易，视为侵害他人技术权益。
第十三条 技术交易项目的价款、使用费用或者报酬，由当事人商定；也可以经无形资产评估机构评估后，由当事人议定。
第十四条 技术商品的广告必须符合国家法律、法规有关广告管理的规定，技术项目的拥有者委托他人设计、制作、发布广告必须与有关技术文件、技术鉴定证书等证明材料一致。广告的经营者和发布者不得设计、制作、代理和发布内容不实、证明文件不全的技术商品广告。
第十五条 在技术交易活动中，禁止下列行为：
(一) 侵犯他人知识产权、技术权益；
(二) 窃取他人技术秘密；
(三) 假冒专利技术；
(四) 做虚假广告、宣传；
(五) 串通招标、投标；
(六) 以欺骗、胁迫等手段签订技术合同；
(七) 国家法律、法规禁止的其他行为。
第十六条 从事技术交易的，应当按照《中华人民共和国合同法》的规定订立技术合同。
第十七条 技术合同签订后，当事人可以向科学技术行政部门申请认定登记。
科学技术行政部门应当按照国家的《技术合同登记管理办法》和本条例的有关规定确定是否予以登记。
经认定登记的技术合同，当事人可以享受本条例规定的有关优惠待遇。
第十八条 市科学技术行政部门主管全市技术合同认定登记工作。
区、县人民政府和天津经济技术开发区、天津港保税区、天津新技术产业园区科学技术行政部门的技术合同登记机构，具体负责办理技术合同的认定登记工作。
第十九条 技术合同认定登记实行按地域一次登记制度。技术合同成立后需要进行认定登记的，技术开发合同的研究开发人、技术转让合同的让与人、技术咨询和技术服务合同的受托人应当向所在地的技术合同登记机关提出认定登记申请。
第二十条 当事人申请技术合同认定登记，应当提交真实、完整的书面合同文件和相关附件。
采用口头形式订立技术合同的，技术合同登记机关不予受理。
第二十一条 技术合同登记机关应当自受理认定登记申请之日起十日内，情况复杂的最迟不超过三十日内完成认定登记事项，对经认定符合登记条件的，发给技术合同登记证明，并载明经核定的技术性收入额。对认定为非技术合同或者不符合《技术合同登记管理办法》和本条例规定登记条件的合同，应当不予登记，并在合同文本上注明“未予登记”字样，退还当事人。
第二十二条 技术合同认定登记除收取经物价部门核定的合同登记工本费外，不得收取管理费和其他额外费用。
第二十三条 当事人对技术合同登记机关的认定结论有异议的，可以按照《中华人民共和国行政复议法》的规定申请行政复议。
第三章 技术交易服务
第二十四条 本条例所称技术交易服务是指提供技术交易场所服务、技术交易经纪服务、技术交易咨询服务、技术交易法律服务、技术评估服务、技术信息服务等活动。
第二十五条 从事技术交易服务活动，应当遵循公正、公平和客观、真实、科学的原则。
第二十六条 设立技术交易服务机构，应当具备下列条件：
(一) 有组织章程和服务规范；
(二) 有与服务范围、规模相适应的专业技术人员和管理人员；
(三) 有固定的场所和必需的资金、设施；
(四) 法律、法规规定的其他必须具备的条件。
技术交易服务机构从事中介服务的，其从业人员应当依据有关规定接受培训，取得资格证书。
第二十七条 设立技术交易服务机构，应当经科学技术行政主管部门审核合格后，向工商和税务行政管理部门办理注册手续。
第二十八条 技术交易服务机构应当以促进技术成果商品化为目的，在工商行政管理部门核准的范围内，从事为技术交易提供场所、经纪、咨询、评估、信息等活动。
第二十九条 政府鼓励技术经纪人依法开展业务活动，并依法保护技术经纪人的合法权益。技术经纪人应当依法取得资格和执业证书。
第三十条 本市行政区域内举办技术交易会，主办者或者承办单位应当按照国家和本市的有关规定办理申请、备案手续。
第四章 技术交易鼓励措施
第三十一条 企业单位支付的技术价款、报酬或者使用费，可以一次或者分期摊入成本。
事业单位支付技术价款、报酬或者使用费，可以在事业费包干结余或者预算外收入中列支；没有事业费包干结余和预算外收入的，可以在事业费中列支。
第三十二条 从事技术交易的技术供方凭技术合同的登记证明，可以从技术性纯收入中提取百分之二十至百分之四十的金额，用于奖励有关人员。
购入新技术的企业，可以从采用新技术而增加利润之日起一年内，从新增利润中一次性提取百分之十至百分之三十的金额，用于奖励有关人员。
第三十三条 从事技术交易活动的当事人可以持技术合同认定登记证明，向主管税务机关提出申请，经审核批准后，享受国家规定的税收优惠。
第五章 法律责任
第三十四条 违反本条例第十二条规定，在技术交易活动中提供虚假技术或者侵占他人技术成果的，应当依照《中华人民共和国合同法》《中华人民共和国专利法》的规定承担赔偿责任。
第三十五条 违反本条例第十四条规定，设计、制作、代理和发布内容不实、证明材料不全的技术商品广告的，由工商行政管理部门依法予以处罚。
第三十六条 违反本条例第十五条规定的，由有关部门依照法律、法规规定予以处理；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十七 条违反本条例第二十条规定，伪造、骗取技术合同登记证明的，由科学技术行政部门撤销登记，并处五千元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；涉及税务违法的，由税务机关依法处理；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十八条 当事人对行政机关所给予的行政处罚不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第三十九条 行政机关工作人员或者技术合同登记机构管理人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第六章 附则
第四十条 自然人、法人和其他组织在本市行政区域内依法订立技术培训合同、技术中介合同的，可以参照本条例的规定申请认定登记，并享受有关优惠待遇。
第四十一条 本条例自公布之日起施行。1993年10月28日天津市第十二届人民代表大会常务委员会第三次会议通过的《天津市技术市场管理条例》同时废止。
